脑科学与康复医学研究院伦理申请章程

发表时间：2021-03-03

随着脑成像中心扫描测试服务的进一步开放，对相应的伦理和安全提出了更高的要求。鉴于此，经学院开会讨论并报学校核准，现对脑科学与康复医学研究院伦理委员会的组成人员和审批流程做出调整。在脑成像中心开展的所有扫描测试实验，都必须经过脑科学与康复医学研究院伦理委员会审查通过方可进行。

伦理委员会人员组成

主任：王金辉

副主任：孟明、秦鹏民

秘 书：李论雄

委员：陈娟、郭强、胡春、刘彦梅、马晓东、聂晶鑫、汪文胜、王穗平、肖林、张喜淋

伦理申请与审批流程

一、常规流程

1. 填写三个表：学校统一的伦理申请表、学院的伦理申请表和中心的知情同意书（附件1-3，在下载栏目伦理表格）。

2. 电子版发送至邮箱41519538@qq.com，联系人：李论雄老师，电话020-85216832。邮件主题名称：XX年XX月--XX组-常规伦理申请材料-健康成人（或特殊人群），附件材料命名格式如下：“XX年XX月--XX组-常规伦理申请-华师大表或脑科院表”。

3.每月底，由秘书负责将当月的所有伦理申请根据研究方向和内容分派给至少2位相关伦理评审专家。

4. 评审专家收到申请材料后，于第2周周五前将评审意见反馈。

5. 秘书最迟在每月的第2周五统一将专家意见反馈给相应申请者。

6. 申请人需在一周内（每月的第3周五前）根据评审意见做出修改，并再次将伦理申请表以及修改说明提交给秘书。

7. 秘书在每月第3周的周五将修改后的申请再次发给相应的专家。

8. 专家需在一周内（每月的第4周五前）反馈是否通过。通过的，申请课题组打印2份签名好，再由专家签字，正副主任最后签字盖章。不通过的，进入下一月份的轮转。

二、快速通道

1. 填写学校和脑科院的两个伦理申请表及知情同意书（附件1-3）。

2. 电子版发送至邮箱41519538@qq.com，联系人：李论雄老师，电话020-85216832。邮件主题名称：XX年XX月--XX组-快速伦理申请材料-健康成人（或特殊人群），附件材料命名格式如下： “XX年XX月--XX组-快速伦理申请-华师大表或脑科院表”。

3. 由伦理委员会正副主任共同评估是否适合走快速道通，通常3天内给出回复。（注：一个课题组一月内只允许申请两次快速通道）。

注：

1. 特殊人群指儿童、老年人、神经精神疾病患者（如癫痫病人）等。此类申请的伦理审核需要伦理委员会具体商讨决定。

2. 为节省评审专家的时间，研究人员在已有研究的基础上（事先已经通过伦理审核的）拟开展的后续研究，可直接提交早前通过的伦理申请书+Update说明即可，时间节点按照常规流程。

3. 每周5下午的时间用于机器的质检和维护、卫生清扫，以及填补当月由于不可抗因素（如机器故障）导致扫描中断的实验的机时。

4. 通过伦理申请的实验，享有一小时的免费机时用于参数调试等。

5. 鉴于科学研究的偶然性，对于突发的灵感，研究人员填写相关申请材料（附件4，在下载栏目伦理表格），经伦理委员会正或副主任审核签字后，脑成像中心在当周视机时预约情况灵活安排机时进行相关实验（不超过6小时；正常收费）。